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One-shot recombinant COVID-19 vaccine
Published on: 2021-03-02
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The Chinese National Medical Products Administration granted conditional market approval to a recombinant novel coronavirus vaccine that requires only one shot.
 

Developed by a research team led by Chen Wei, an academician at the Chinese Academy of Engineering and a researcher at the Institute of Military Medicine under the Academy of Military Sciences, it is China's first approved COVID-19 vaccine that relies on adenovirus as the vector to deliver the coronavirus spike gene into the body.
 

Targeting people aged above 18, the vaccine can be transported and stored at a temperature ranging from 2 to 8 degrees Celsius.
 

The vaccine shows a 65.7-percent efficacy at preventing symptomatic cases and a 90.98-percent efficacy against severe disease in an interim analysis of its global phase-3 clinical trials, according to media reports. In the Pakistan subset, its efficacy at preventing symptomatic cases is 74.8 percent and 100 percent at preventing severe disease.
 

只需打一针!中国首个单剂新冠疫苗来了


2月25日,国家药品监督管理局官网发布公告,附条件批准康希诺生物股份公司、国药中生武汉公司的新冠疫苗上市注册申请。
 

截至目前,国内已有4款获批上市的新冠疫苗产品,它们分别是国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗、国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗,以及康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)。
 

国内已有4款新冠疫苗获批上市,包括3款新冠灭活疫苗和1款腺病毒载体疫苗
 

在新添的两款疫苗中,国药中生武汉公司的新冠疫苗为灭活疫苗。2月24日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所官网发布消息称,在阿联酋等多个国家开展的Ⅲ期临床试验结果显示,该疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力为72.51%。
 

康希诺生物股份公司的疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。此款疫苗商品名为“克威莎”,由康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队共同开发。2020年3月,康希诺新冠疫苗在武汉开展Ⅰ期临床试验,成为全球首个进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。2021年春节期间,该疫苗先后获得巴基斯坦和墨西哥的紧急使用授权。
 

康希诺生物在公告中称,此款疫苗的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。
 

与附条件上市的三款新冠灭活疫苗不同,这款疫苗采用的是腺病毒载体疫苗技术路线。
 

腺病毒载体疫苗属于新型疫苗中的载体疫苗,它是以改造后不具有致病性的腺病毒作为载体,将保护性抗原基因重组到腺病毒基因组中,使用能表达保护性抗原基因的重组腺病毒制成的疫苗。腺病毒载体疫苗注射入人体后,免疫系统会识别出这个病毒抗原,激活机体免疫反应获得免疫力。

中国疫苗行业协会会长封多佳表示,重组新冠腺病毒载体疫苗和我们熟知的新冠灭活疫苗在原理、制备方法等方面都不相同,但最终的免疫效果是一样的。

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